神威药业降脂通络软胶囊被提前终止国家中

界面新闻记者

黄华

界面新闻编辑

谢欣

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据国家药监局6月29日公告,提前终止降脂通络软胶囊的中药品种保护。即这款来自神威药业集团有限公司的产品将不再按国家中药保护品种管理,不得再冠以“国家中药保护品种”的称谓。

中药品种保护,是国内药品管理针对中药产品设立的一套行政保护制度。其中,中药品种保护专用标识、市场独占权益是相关被保护品种的对应权益。当前,《中药品种保护条例》的修订仍在开展。这项工作也被列为市场监管总局部署的年度重点立法任务。

对于神威药业集团有限公司的降脂通络软胶囊而言,被提前终止中药品种保护,其相关市场权益也将随之变化。就前述事件的原因和影响,6月30日上午,界面新闻向神威药业的企业邮箱和投资者关系联络邮箱发送了采访提纲,截至发稿时,尚未获得回复。

神威药业集团有限公司是国内的知名药企,创始人为李振江。该公司主营中药材种植、中成药科研、生产与销售。公司历史悠久,即使从年实行股份制改造算起,其已经成立逾30年。期间,企业生产制造了大量现代中药注射液、软胶囊、颗粒剂。

年12月2日,神威药业在香港联合交易所主板上市,成为首家在港交所主板上市的现代中药企业。神威药业在港上市的公司主体名称为“中国神威药业集团有限公司”,它通过远大国际有限公司%持有神威药业集团有限公司的股权。

经营状况方面,神威药业近些年业绩整体稳定,但在年出现过盈利水平大幅下滑的情况。具体而言,在年-年之中,公司分别实现营业额25.7亿元、27亿元、26.56亿元、32.2亿元、39.5亿元;实现盈利5.06亿元、5.03亿元、2.95亿元、5.57亿元、7.23亿元。

若是从产品结构观测,神威药业的注射液、中药配方颗粒是其业绩贡献的主力产品。年,企业注射液、中药配方颗粒的销售额分别为14亿元、11亿元,销售额占比36%、27.9%。对比之下,软胶囊和颗粒剂产品的销售额均在6亿元规模,占比约15%。

其中,被提前终止中药保护的降脂通络软胶囊在年的销售额是万元,在企业总营收之中占比不足1%。仅从这一数据观测,这一产品是否持续拥有“国家中药保护品种”的资格,对企业影响不大。

当前,除了降脂通络软胶囊,神威药业还拥有的独家品种包括滑膜炎颗粒、芪黄通秘软胶囊、丹灯通脑软胶囊。年,滑膜炎颗粒、芪黄通秘软胶囊的销售额分别约2亿元、万元。它们主要针对的是骨关节炎、类风湿性关节炎和便秘人群。由此可见,和其他独家品种相比,降脂通络软胶囊的竞争力也一般。

国家药监局综合司发布《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》并公开征求意见这一事件发生在年底。此前的版本是在年1月1日正式实施的,至今历时超30年。此轮调整中,中药品种的保护范围、保护等级、期限及形式备受



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